CAR-T细胞实验室设计装修厂家

中净环球净化可提供细胞实验室、洁净实验室等的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务，经验丰富、价格实惠。

CAR-T细胞治疗产品、质粒的生产应当分别在各自独立的生产区域进行，并配备独立的空调净化系统。采用密闭设备、管路进行细胞治疗产品的生产操作；密闭设备、管路安置环境的洁净度级别可适当降低。同一生产区域有多条相同的生产线，且采用隔离器的，每个隔离器应当单独直接排风。细胞治疗产品、载体、质粒的生产操作环境的洁净度级别，可参照表格中的示例进行选择。

生产操作环境的洁净度级别：

目前CAR-T产品常见的生产环境有：B+A和C+A（隔离器），需要明确的是，无论是哪种实现形式，按照无菌生产要求，所有生产环节不能离开A级环境，这就要求对无菌生产要有充分的理解，否则将面临合规性方面的挑战。

B+A是大家首先考虑的生产环境实现形式，但这种方式面临一个问题是不能保证全程在A级环境下完成。C+A是现阶段CAR-T产品无菌生产的一种理想方案。细胞制品生产过程中的隔离措施以隔离器为佳，无菌生产的隔离器对环境的要求可以降低，而且可以将离心、培养等关键环节集成在隔离器内，实现全程的A级隔离。

在这些区域使用的材料和设备必须尽量减少颗粒物（使用洁净室级钢、其他材料等）和生物或化学污染的机会。应监测周期性好氧和厌氧微生物负荷。