药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产。

    洁净车间（区）内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，洁净车间（区）的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如10000级下的局部100级洁净区。中净环球净化可提供药包材洁净车间厂房、GMP车间厂房、实验室等的咨询、规划、施工、施工、安装、改造等配套服务。

    净化车间厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯净化彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

    直接接触药品的包装材料和器具等清洗用水应当符合注射用水的质量标准。清洗后包装材料、容器和设备的处理应避免被再次污染。应当尽可能缩短包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间，应当建立贮存条件下的时限控制标准。 无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其他物品都应当灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其他方式进入无菌生产区，但应避免引入污染。在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度。无菌包装容器的密封性应当经过验证，熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作百分百的检漏试验。其他包装容器的密封性应当根据适当的规程进行抽样检查。