医疗器械净化厂房设计安装施工,无尘车间厂房专业装修
中净环球净化可提供医疗器械车间、医疗器械GMP车间、二类三类医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,经验丰富、价格实惠,众多成功案例。医疗器械净化厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。车间布局不合理,人员、物流交叉可能导致无菌产品被污染的风险加大,厂房内的照明如果太低,就会影响相关生产或检测工位人员操作的准确性,因此应保证操作岗位足够的照度,反之对某些光敏的物料或产品,厂房又需要控制照度不能超过一定范围,确保光敏的物料或产品受到防护。
建设净化车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染;厂区的地面、道路应平整不起尘,宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施,垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。按生产工艺流程布置,人流、物流走向合理,必须配备人员净化室:存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室,物料净化室:脱外包间、缓冲室和双层传递窗,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立。
医疗器械净化厂房生产的送排风系统主要包括空调主机、空气处理机组和空气过滤系统,空调主机应根据场地条件、投资成本、技术经济等方面进行比较分析后选定,由设计单位根据生产车间实际生产工况进行空调总负荷计算,应充分考虑生产工艺特点如产热型设备情况、密集型人员,结合当地气象参数值进行计算;空调主机根据制冷方式可分为水冷螺杆式和风冷涡旋式。
发布时间:2024-11-28
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