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GMP车间布局设计原则 洁净GMP车间装修工艺
发布时间: 2024-04-08 15:31 更新时间: 2024-12-02 07:00
1.分区原则:根据不同的洁净度等级和工艺要求,将洁净车间划分为不同的区域或区域群。通常包括洁净区、准洁净区和非洁净区等。不同区域之间应有适当的隔离和过渡区域,以防止交叉污染。
2.流线布局:设计合理的物料和人员流动路径,以减少交叉污染和异物进入洁净区域的风险。确保物料和人员的流动方向与空气流向一致,避免逆流现象。
3.设备布置:根据工艺流程和操作需求,合理布置设备和工作区域。确保设备之间有足够的间距,便于操作、清洁和维护。同时,设备布置应考虑到通风和空气流动的要求。
4.区域隔离:对不同的工艺步骤和操作进行适当的隔离,以防止交叉污染。可以使用物理隔离措施,如隔墙、隔离罩或隔离舱,以及操作程序上的隔离控制。
5.人员流动和行为:制定明确的人员流动规程和操作规程,确保工作人员了解并遵守洁净车间的行为准则。
6.空气流动控制:根据洁净度要求,设计适当的空气流动控制系统。确保洁净空气从洁净区向非洁净区域流动,避免外部污染物进入洁净区域。可以采用正压控制、空气过滤和风淋等技术手段。
7.设施设备支持:确保洁净车间的支持设施和设备的布置合理。包括洁净水供应、废水处理、空调和温湿度控制系统、电力供应和备用电源等。
8.安全和紧急情况考虑:在洁净车间布局中考虑安全和紧急情况的因素。
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