诊断试剂GMP车间设计装修施工公司
发布:2024-03-26 17:57,更新:2024-11-22 07:00
中净环球净化可提供诊断试剂车间、体外诊断车间、GMP车间及实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,经验丰富、价格实惠,具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,众多成功案例。
诊断试剂GMP车间首先对于厂房的选址方面,生产厂址应当选在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域,远离交通要道以及散发有害物质的工厂;厂房的设计应符合生产工艺流程及空气洁净度等级的要求,GMP车间厂房内宜靠近生产区设置与生产规模相适应的原辅物料、半成品、成品存放区域以及质量控制实验室;质量控制区可与生产区位于同一建筑物内,分区设置;设施规划方面应该有空调净化系统。
按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人员、物流走向合理。须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。按空气洁净度级别,可以写成按人员方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。
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