深圳GMP车间厂房设计安装公司
中净环球净化可提供GMP厂房、GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠,具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,众多成功案例。
新建车间应以新版GMP的Zui高标准为依据,严格按照规定按工序设置A、B、C、D级洁净区,所以应该建造A级洁净区;尽管在短期看来,这种改造造价高、投入大,但是就长远来看,一旦改造完成,将会带来很大的收益。要获得高洁净度环境,就必须减少尘粒的产生,尘粒主要由外界渗漏进入和物料处理时发生,以及操作人员产生和带入,其中生物制品生产人员产生和带入是Zui为主要的。因此减少操作人员人数及降低人员活动频度是十分重要的,为此应选用可靠的、高性能的设备,如灌装、加塞等设备应该可靠而不要求人工干预,冻干机的自动压塞功能应良好等,同时严格维持相邻不同等级洁净区压差10Pa、洁净区与非洁净区的压差15Pa,以减少尘埃粒子的渗入;尽可能减少尘埃粒子的产生是以Zui少换气次数达到高等级洁净度Zui经济的方法。
GMP净化厂房并非越大越好,面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大小,影响工程的投资,但洁净室的空间面积也不可太小,太小可能不便于操作、维修。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区。洁净车间厂房应设专用的人员、物流通道,人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数;对于物料可在除去浮尘后拆去外缓冲间或传递柜送入,不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。
发布时间:2024-11-22
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